2021执业中药师《药事管理与法规》真题模拟02-27

1、依照《中华人民共和国广告法》，不得做广告的药品是（）（单选题）

A. 处方药

B. 非处方药

C. 精神药品

D. 化学原料药

E. 中药饮片

试题答案：C

2、药师发现严重不合理用药或者用药错误时（　　）。（单选题）

A.

B.

C.

D.

试题答案：C

3、《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》规定了应当酌定从重处罚的情形不包括（）（单选题）

A. 生产、销售用于应对突发事件的假药的

B. 生产、销售的假药属于麻醉药品、精神品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品、疫苗、注射剂药品、急救药品的

C. 两年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚的

D. 医疗机构工作人员生产、销售假药的

试题答案：A

4、发现新的或严重的药品不良反应的，应（）（单选题）

A. 在30日内报告

B. 在15日内报告

C. 在3日内报告

D. 立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构

试题答案：B

5、

甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。
如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是（  ）

A. 必须采购有批准文号的中药饮片进行生产

B. 必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》

C. 可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售

D. 可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售

试题答案：B