2021执业中药师《药事管理与法规》真题模拟03-12

1、

某省食品药品监管总局通报了本年年第4期违法药品医疗器械保健食品广告情况。本年9月至11月期间，本省通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告15797条次、违法医疗器械广告1573条次、违法保健食品广告1405条次，对违法广告涉及产品采取了60次暂停销售、限期整改措施。其中，总局对10个违法情节严重的药品、医疗器械、保健食品广告进行了汇总通报，并采取了撤销或收回广告批准文号等措施。
有关保健食品的广告说法，错误的是（ ）

（单选题）

A. 保健食品广告内容应当真实合法，不得含有虚假内容，不得涉及疾病预防、治疗功能。

B. 食品生产经营者对食品广告内容的真实性、合法性负责。应当在广告中声明“本品不能代替药物”

C. 内容应当经生产企业所在地省级食药监部门审查批准，取得保健食品广告批准文件

D. 国家食药监部门应公布并及时更新已经批准的保健食品广告目录以及批准的广告内容

试题答案：D

2、

根据《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》，关于医院药事服务模式转变的说法，正确的是（   ）

（单选题）

A. 推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以服务为中心”，从“以保障药品供应为中心”转变为“以加强药学专业技术服务、参与临床用药为。

B. 推进药学服务从“以病人为中心”转变为“以药学服务为中心”，从“以调剂药品为中心”转变为“提供药学服务为中心”

C. 推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以病人为中心”，从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上，以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心

D. 推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以人为本”，从“以保障药品供应中心”转变为“以重点加强药学专业技术服务、参与临来用药为中心

试题答案：C

3、

药品类易制毒化学品的生产许可，审批部门是（  ）

（单选题）

A. 批发企业所在地省级药品监督管理部门

B. 生产企业所在地省级药品监督管理部门

C. 国家药品监督管理部门

D. 所在地省级药品监督管理部门

试题答案：B

4、

以下关于《中国药典》说法错误的是（  ）

（单选题）

A. 甶国家药典委员会编纂，国家卫生计生委批准并颁布

B. 是国家药品标准的核心，是具有法律地位的药品标准

C. 于1953年编纂出版第一版

D. 从1985年起每5年修订颁布新版药典

试题答案：A

5、

必须在广告中注明“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的是（ ）

（单选题）

A. 氯雷他定（OTC）

B. 阿普唑仑

C. 氧氟沙星胶囊

D. 福尔可定

试题答案：A