1、
药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括( )
(单选题)A. 新药监测期内的药品
B. 首次进口5年内的药品
C. 经批准上市5年内的新药
D. 国家基本药物目录中的药品
试题答案:D
2、
产品上市需要取得注册证,经营只需办理备案管理的医疗器械是( )
(单选题)A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 特殊用途医疗器械
试题答案:B
3、不得在市场上销售的是()(单选题)
A. 药品外包装材料
B. 医院制剂
C. 未实施批准文号管理的中药饮片
D. 未实施批准文号管理的中药材
试题答案:B
4、第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是( )。(单选题)
A.
B.
C.
D.
试题答案:D
5、导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应,属于()(单选题)
A. 新的药品不良反应处理
B. 新的药品不良反应
C. 药品群体不良反应
D. 严重药品不良反应
试题答案:D
2021执业中药师《药事管理与法规》真题模拟03-12
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