1、
至少应当标明药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的是( )
(单选题)A. 注射剂说明书
B. 原料药标签
C. 药品内标签
D. 药品外标签
试题答案:C
2、医疗机构生产假药,情节严重的,应吊销其( )。(单选题)
A.
B.
C.
D.
试题答案:C
3、
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后,应及时报告,报告时限为( )
(单选题)A. 20日内
B. 10日内
C. 30日内
D. 15日内
试题答案:C
4、药品广告须经()(单选题)
A. 省级药监部门批准,发给准予广告证书
B. 企业所在地省级工商部门批准,并发给药品广告批准文号
C. 企业所在地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号
D. 国家药监部门批准,可在全国做广告
E. 所在地的县级药监部门批准,发给药品广告批准文号
试题答案:C
5、药品上市许可持有人制度在我国试点时长为( )(单选题)
A. 一年
B. 两年
C. 三年
D. 四年
试题答案:D
2021执业中药师《药事管理与法规》真题模拟03-12
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