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单选题

临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在多长时间内报告有关部门(  )。

发布日期:2021-03-18

临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在多长时间内报告有关部门(  )。
A

8小时内

B

12小时内

C

24小时内

D

48小时内

E

72小时内

试题解析

严重不良事件

严重不良事件(Serious Adverse Event,SAE)指临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。

中文名
严重不良事件
外文名
Serious adverse events

研究者

研究者(Investigator),是实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。研究者必须经过资格审查,具有临床试验的专业特长、资格和能力。

中文名
研究者
外文名
Investigator

发生

发生是一个汉语词汇,拼音是fā shēng,意思是原来不存在的事情出现了。

中文名
发生
拼音
fā shēng
基本解释
原来不存在的事情出现了
近义词
发作
外文名
happen
注音
ㄈㄚ ㄕㄥ
同义词
发现

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