单选题
发布日期:2021-03-18
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严重不良事件(Serious Adverse Event,SAE)指临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。
研究者(Investigator),是实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。研究者必须经过资格审查,具有临床试验的专业特长、资格和能力。
发生是一个汉语词汇,拼音是fā shēng,意思是原来不存在的事情出现了。
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“百工之事,固不可耕且为也。然则治天下,独可耕且为与?”(《孟子·滕文公上》),说明句中“且”和“与”的词性和作用。
政治教员“四会”要求?
45岁女性患者,在舌的右侧边缘出现一菌状肿物,并在颈部出现肿块,坚硬疼痛()。
2006年有()个产品获得江苏名牌产品称号。
适用于大于100m高层建筑的给水方式是()。
下述哪一因素不是慢性心衰时引起血容量增加的原因?()
教育形式可以包括()
在忽略车辆行驶速度合不同道路条件下车辆运行费用差别的前提下,可以认为行程最短的路线时最经济的运行路线。
微机中的中央处理器(CPU)的功能是()。
你正在编制一个项目计划。目前有一个专家对本项目的顺利完成具有非常重要的价值。但是你不知道她什么时候能来支持你的项目。因此,你只能先假设了项目的开始时间。这表明假设一般也会包含一些风险因素,因为它们()
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临床试验方案是指导参与临床试验所有研究者如何启动和实施临床试验的研究计划书,也是试验结束后进行资料统计分析的重要依据。临床试验方案中应包括哪些主要内容?
临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在多长时间内报告有关部门( )。
临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在多长时间内报告有关部门( )。
临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在多长时间内报告有关部门?( )
研究者进行临床试验时,常采用双盲法,以尽可能减少( )。
药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行( )。
药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行( )。
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某研究者拟采用多中心、随机、双盲临床试验评价补肾活血颗粒改善帕金森病患者运动功能的有效性,试验组使用的中药配方包括山茱萸、何首乌和当归等成分。对照组用药由淀粉、...
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