单选题
进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起（）
发布日期：2022-11-01
5个月内报告国家药品不良反应监测中心
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试题解析
不良反应
不良反应（Adverse reaction）是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中，发生与治疗目的无关的有害反应。其特定的发生条件是按正常剂量与正常用法用药，在内容上排除了因药物滥用、超量误用、不按规定方法使用药品及质量问题等情况所引起的反应。
- 中文名
- 不良反应
- 包含
- 副作用
- 严重程度
- 轻度、中度、重度
- 外文名
- Adverse reaction
- 分类
- A，B两大类
发生
发生是一个汉语词汇，拼音是fā shēng，意思是原来不存在的事情出现了。
- 中文名
- 发生
- 拼音
- fā shēng
- 基本解释
- 原来不存在的事情出现了
- 近义词
- 发作
- 外文名
- happen
- 注音
- ㄈㄚ ㄕㄥ
- 同义词
- 发现
药品
根据《中华人民共和国药品管理法》第二条关于药品的定义：本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。2013年1月，国家发展和改革委员会发出通知，决定从2013年2月1日起调整呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的最高零售限价，共涉及20类药品，400多个品种、700多个代表剂型规格，平均降价幅度为15%，其中高价药品平均降幅达到20%。新药品管理法已经修订通过，2019年12月1日起开始施行。2021年2月，《最高人民法院最高人民检察院关于执行<中华人民共和国刑法>确定罪名的补充规定（七）》规定了生产、销售、提供假药罪（取消生产、销售假药罪罪名），生产、销售、提供劣药罪，食品、药品监管渎职罪罪名，自2021年3月1日起施行。
- 中文名
- 药品
- 根据
- 《中华人民共和国药品管理法》
- 包括
- 中药材、中药饮片、中成药
- 剂型
- 片剂、注射剂、乳剂、滴眼剂等
- 外文名
- medicine
- 作用
- 预防、治疗、诊断人的疾病
- 品种
- 400多个品种
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此试题出现在
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进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起（）
药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应，其分界年限为（ ）。
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患者用某药后出现不良反应，且与该药物已知的不良反应相符合。停药后不良反应停止，则判定该不良反应发生与所用药物的关系是（ ）。
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由于药品不良反应（）医疗差错或事故，患者（）药品不良反应提起医疗诉讼，这就保护医务人员客观、及时地报告药物不良反应。
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2016年全国药品不良反应监测网络累计收到《药品不良反应/事件报告表》达到（）
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