填空题
发布日期:2020-04-13
药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
医疗差错是指在诊疗护理过程中,医务人员确有过失,但经及时纠正未给病人造成严重后果或未造成任何后果的医疗纠纷。依《办法》的规定,医疗事故的后果必须达到一定的严重程度,如残废、伤残、组织器官损伤导致功能障碍,对于没有达到事故程度的医疗过失,均应认定为医疗差错。换言之,医疗差错与医疗事故的特征基本相同,两者之者的不同是损害后果程度上的差异。
根据《中华人民共和国药品管理法》第二条关于药品的定义:本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。2013年1月,国家发展和改革委员会发出通知,决定从2013年2月1日起调整呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的最高零售限价,共涉及20类药品,400多个品种、700多个代表剂型规格,平均降价幅度为15%,其中高价药品平均降幅达到20%。新药品管理法已经修订通过,2019年12月1日起开始施行。2021年2月,《最高人民法院最高人民检察院关于执行<中华人民共和国刑法>确定罪名的补充规定(七)》规定了生产、销售、提供假药罪(取消生产、销售假药罪罪名),生产、销售、提供劣药罪,食品、药品监管渎职罪罪名,自2021年3月1日起施行。
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由于药品不良反应()医疗差错或事故,患者()药品不良反应提起医疗诉讼,这就保护医务人员客观、及时地报告药物不良反应。
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药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应,其分界年限为( )。
药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应,其分界年限为( )。
患者用某药后出现不良反应,且与该药物已知的不良反应相符合。停药后不良反应停止,则判定该不良反应发生与所用药物的关系是( )。
患者用某药后出现不良反应,且与该药物已知的不良反应相符合。停药后不良反应停止,则判定该不良反应发生与所用药物的关系是( )。
2016年全国药品不良反应监测网络累计收到《药品不良反应/事件报告表》达到()
2016年全国药品不良反应监测网络累计收到《药品不良反应/事件报告表》达到()
如医务人员发现药品引起的可疑不良反应,应及时报告给( )。
药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,...