药品注册境内申请人应当是( )。
2007年12月12日,美国默克制药公司宣布,主动在全球召回约100万支可能受到污染的疫苗。据悉,其中1/10的疫苗已销售到中国。在全球性的召回工作展开时,并没有不良反应报告。巧合的是,与美国默克制药公司宣布全球召回疫苗的同一天,国家食品药品监督管理部门发布了第一个《药品召回管理办法》。
下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是( )
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂是:()
我国的《药品注册管理办法》是由()年颁布的
我国的《药品注册管理办法》是由()年颁布的
根据《药品注册管理办法》,下列药品批准文号格式符合规定的是( )
由国家药品监督管理局批准给申请人的特定药品标准是( )
简述药品注册的含义?
《药品注册管理办法》在什么时间施行?
简述《药品注册管理办法》的立法目的?