2021药事管理与法规历年真题06-13

1、 某县药品经啡对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服,欲申请行政复议变理该行政复议申请的机关可以是(    ) （单选题）

A. 所在地省级人民政府

B. 所在地市级药品监督管理部门

C. 所在地市级人民政府

D. 本县人民法院

试题答案：B

2、

根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务不包括

A. 开展调查评估，启动召回

B. 立即停止销售

C. 通知药品生产企业或者供应商

D. 向药品监督管理部门报告

试题答案：A

3、 医疗机构药品处方调剂活动涉及多个部门、科室。根据《处方管理办法》由药剂人员完成的主要技术环节依次是 （单选题）

A. 收方、调配处方、核对检查、审核处方、包装与贴标签、发药与指导用药 

B. 收方、划价收费、调配处方、核对检查、包装与贴标签、发药与指导用药

C. 收方、划价收费、审查处方、核对处方、发药与指导用药、包装与贴标签

D. 收方、审查处方、调配处方、包装与贴标签、核对处方、发药与指导用药

试题答案：D

4、 根据《中药品种保护条例》，2013年有6家企业生产的“复方大青叶合剂”获批为国家中药保护品种，保护期限为7年。关于复方大青叶合剂的中药品种保护的说法，正确的有（  ） （多选题）

A. 复方大青叶合剂为中药一级保护品种

B. 中药保护品种在保护期满后可以申请延长保护期限

C. 擅自仿制和生产复方大青叶合剂的，以生产假药论处

D. 这6家企业必须是中国境内的生产企业

试题答案：B,C,D

5、 根据选项，回答{TSE}题
A.1年
B.2年
C.5年
D.3年
{TS}肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为（  ） （配伍题）

试题答案：B