2024药事管理与法规真题模拟04-08

1、

某自治区食品药品监督管理局日前开展专项检查，本次检查将特殊药品复方制剂的购进和销售渠道列为重点，同时，该局将对接受委托配送的药品批发企业、麻醉药品和精神药品定点批发企业进行督导，上述企业必须在今年年底前完成GSP改造。对今年12月31日前达不到要求的药品批发企业，取消其接受委托配送和麻醉药品或精神药品定点资格。
关于含特殊药品复方制剂的经营管理，说法错误的是（  ）

（单选题）

A. 具有《药品经营许可证》的批发企业方可经营

B. 药品批发企业从药品生产企业直接购进，可以将此类药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构

C. 如果从药品批发企业购进，只能销售给本省（区、市）的药品零售企业和医疗机构

D. 仅同时具备具蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业，可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务

试题答案：A

2、

根据《处方管理办法》的“四查十对”原则
查用药合理性，对（  ）

（单选题）

A. 临床诊断

B. 科别、姓名、年龄

C. 药品性状、用法用量

D. 药名、剂型、规格、数量

试题答案：A

3、某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。该药品零售企业的《药品经营许可证》有效期至（）（单选题）

A. 2012年5月

B. 2013年5月

C. 2016年5月

D. 2021年5月

试题答案：C

4、

根据《中华人民共和国药品管理法》，不符合对药品生产企业要求的是

（单选题）

A. 必须具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

C. 必须从具有药品生产、经营资格的企业购进具有批准文号的药品

D. 药品生产企业生产药品所使用的所有原料药，必须具有国家药品监督管理部门合法的证明文件

试题答案：D

5、

母亲甲和10月的孩子乙分别有低烧和咳嗽症状，医师分别给甲和乙开具处方一和处方二。

根据《处方管理办法》规定下列符合处方书写规则的是（  ）

（单选题）

A. 医疗机构可以编写统一的药品缩写名称

B. 每张处方不限于一名患者的用药

C. 药品用法：可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

D. 西药和中药饮片可以开具在一张处方

试题答案：C