1、药材包装前,质量检验部门对每批药材进行检验的依据是( )。(单选题)
A. 药典
B. 国家药品标准
C. 省级规范
D. 按中药材国家标准或经审核批准的中药材标准进行检验
试题答案:D
2、
医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法,错误的是( )
(单选题)A. 从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册
B. 从国外进口第二类医疗器械,实行注册管理
C. 体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或注册
D. 由消费者个人自行使用的医疗器械,应当标明安全使用方面的特别说明
试题答案:C
3、有关互联网药品交易服务,下列说法错误的是()(单选题)
A. 国家药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业
B. 互联网药品交易服务机构资格证书有效期3年
C. 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,至少必须是药品零售连锁企业
D. 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码
试题答案:B
4、违反药品管理法规定,提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的,除吊销许可证外,还应()(单选题)
A. 责令停产、停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款
B. 处2万元以上10万元以下的罚款
C. 5年内不受理其申请,并处l万元以上3万元以下的罚款
D. 责令改正,给予警告,对单位并处3万元以上5万元以下的罚款
试题答案:C
5、
在基本医疗保险药品目录中,列出的品种不属于基本医疗保险基金准予支付的药品是( )
(单选题)A. 口服泡腾片
B. 中药饮片
C. 中成药
D. 血液制品
试题答案:B
2024药事管理与法规真题模拟04-18
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