2024药事管理与法规真题模拟01-08

1、疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时（）（单选题）

A. 应当提供生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章

B. 应当提供由药品监管部门依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章

C. 应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章

D. 应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖企业印章

试题答案：C

2、制定《处方药与非处方药分类管理办法》的目的是（　　）。（单选题）

A. 方便群众购药

B. 保证药品质量

C. 推行执业药师资格制度

D. 保障人民用药安全有效、使用方便

试题答案：D

3、

关于药品生产的说法，正确的是（  ）

A. 开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B. 经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

C. 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准

D. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

试题答案：C

4、根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列可作为医疗机构制剂申报的是（　　）。（单选题）

A. 本单位临床需要而市场供应充足的外用软膏

B. 本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂

C. 本单位临床需要而市场供应不足的医疗用毒性药品

D. 本单位临床需要而市场没有供应的儿童用止咳糖浆

试题答案：D

5、食物对药品疗效的影响叙述正确的是（）（多选题）

A. 脂肪和蛋白质不会影响药物的疗效

B. 乙醇、茶叶、咖啡、醋、食盐都可以影响药物的疗效

C. 服药期间饮酒可以降低药物的疗效以及增加药品不良反应发生的几率

D. 长期饮酒或饮用过量，会造成肝脏损害，使其对药物代谢迟缓

E. 茶叶中的儿茶酚可和药物中的多种金属离子结合发生沉淀而影响药物的吸收

试题答案：B,C,D