单选题
药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分（）个级别。
发布日期：2022-05-18
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试题解析
空气洁净度
空气洁净度（Air cleanliness）是指洁净空间单位体积空气中 ， 以大于或等于被考虑粒径的粒子最大浓度限值进行划分的等级标准。空气洁净度是指洁净环境中空气含尘(微粒) 量多少的程度。含尘浓度高则洁净度低，含尘浓度低则洁净度高。空气洁净度本身是无量纲的。但是，空气洁净度的高低可用空气洁净度级别来区分。空气洁净度级别则以每立方米空气中的最大允许微粒数来确定。过去，空气洁净度级别一直用操作时间内空气的计数含尘浓度来表示，即所谓动态级别，自从美国联邦标准209C 开始使用以来，级别的动态概念才不复存在。
- 中文名
- 空气洁净度
- 分类
- 大气研究
- 外文名
- Air cleanliness
洁净室
洁净室系指对空气洁净度、温度、湿度、压力、噪声等参数根据需要都进行控制的密闭性较好的空间。
- 中文名
- 洁净室
- 主要功能
- 控制空气污染
- 外文名
- Clean Room
- 应用场合
- 精密机械工业、半导体工业等行业
药品
根据《中华人民共和国药品管理法》第二条关于药品的定义：本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。2013年1月，国家发展和改革委员会发出通知，决定从2013年2月1日起调整呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的最高零售限价，共涉及20类药品，400多个品种、700多个代表剂型规格，平均降价幅度为15%，其中高价药品平均降幅达到20%。新药品管理法已经修订通过，2019年12月1日起开始施行。2021年2月，《最高人民法院最高人民检察院关于执行<中华人民共和国刑法>确定罪名的补充规定（七）》规定了生产、销售、提供假药罪（取消生产、销售假药罪罪名），生产、销售、提供劣药罪，食品、药品监管渎职罪罪名，自2021年3月1日起施行。
- 中文名
- 药品
- 根据
- 《中华人民共和国药品管理法》
- 包括
- 中药材、中药饮片、中成药
- 剂型
- 片剂、注射剂、乳剂、滴眼剂等
- 外文名
- medicine
- 作用
- 预防、治疗、诊断人的疾病
- 品种
- 400多个品种
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