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单选题

根据《医疗器械注册管理办法》,第二类医疗器械实行(  )

发布日期:2022-05-29

根据《医疗器械注册管理办法》,第二类医疗器械实行(  )
A

备案管理

B

注册管理

C

许可管理

D

分类管理

试题解析

医疗器械注册管理办法

《医疗器械注册管理办法》是为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的安全、有效而制定的法规,2014年6月27日,《医疗器械注册管理办法》由国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第4号公布,自2014年10月1日起施行。2021年10月1日起,《医疗器械注册与备案管理办法》施行,《医疗器械注册管理办法》同时废止。

中文名
医疗器械注册管理办法
文号
国家食品药品监管总局令第4号
实施日期
2014年10月1日
废止日期
2021年10月1日
类型
规章
发布日期
2014年7月30日
签发机构
国家食品药品监督管理总局

医疗器械

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。医疗器械包括医疗设备和医用耗材。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。

中文名
医疗器械
使用对象
人体
领域
医学
目的
给人治病等

实行

歌曲《实行》,张小宁演唱版。 所属专辑《每天》。

中文名
实行
歌曲原唱
张小宁
谱曲
李庚桐
音乐风格
流行
贝司
赵浩成
监制
李庚桐
所属专辑
每天
填词
佚名、李庚桐
编曲
张继旗
歌曲语言
华语
混音
郝宇

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