单选题
发布日期:2022-05-29
备案管理
注册管理
许可管理
分类管理
《医疗器械注册管理办法》是为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的安全、有效而制定的法规,2014年6月27日,《医疗器械注册管理办法》由国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第4号公布,自2014年10月1日起施行。2021年10月1日起,《医疗器械注册与备案管理办法》施行,《医疗器械注册管理办法》同时废止。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。医疗器械包括医疗设备和医用耗材。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
歌曲《实行》,张小宁演唱版。 所属专辑《每天》。
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此试题出现在
宋元时期是我国科技发展的第二个黄金时期,居于世界领先地位的科技成就有()。 ①沈括创制的“十二气历” ②郭守敬的《授时历》 ③张衡发明的地动仪 ④印刷术、指南针、火药和火器的发明和使用
在Windows98中,一旦屏幕保护开始,则当前窗口处于()。
一项雌激素与冠心病关系的配对病例对照研究,共100对,病例与对照均有雌激素暴露者37对,两组均无暴露者9对,病例组有暴露而对照组无暴露者45对,OR为()。
患者,女性,45岁,水肿一月,从下肢开始,水肿渐延及全身,皮肤绷紧光亮,胸脘痞闷,烦热口渴,小便短赤,大便不爽,日一行不成形。舌红苔黄腻,脉濡数。如果该病人虽经治疗病情稍减,但反复发作水肿,且兼口咽干燥,大便干结,舌红少苔,脉细弦数。应治以何方()
细辛药材原植物属于()
某公司申请公开发行新股,国务院证券监督管理机构核准了其申请,公司发行了股票,但是未上市交易,国务院证券监督管理机构发现该公司的发行条件不符合法律规定,以下说法正确的是:()
根据公司法律制度的规定,某上市公司拟通过的下列决议中,应当由出席股东大会的股东所持表决权2/3以上通过的有()。
某跨国纳税人在居住国甲国取得收入10万元,有来自非居住国乙国收入6万元,其中包括利息收入1万元。甲国税率32%,乙国对一般所得税率为36%,利息所得20%的税率。甲国规定对利息采用分项抵免限额,对其他所得采用综合抵免限额。计算该纳税人向甲国政府的纳税情况。
思维方式的转变比其他几个思想层面的转变更为艰巨,______也更为重要。______思维方式是其他几个思想层面的实现形式,作用更为深刻、长久和关键。要进一步解放思想,______必须注重思维方式的变革,______在更深层次上推进思想解放。填入划横线部分最恰当的一项是( )。
学习
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