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单选题

《药品生产质量管理规范》适用于原料生产影响成品质量的()

发布日期:2022-07-16

《药品生产质量管理规范》适用于原料生产影响成品质量的()
A

关键工序

B

自律性规范

C

最后工序

D

全过程

E

基本准则

试题解析

药品生产质量管理规范

《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practice of Medical Products,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。

中文名
药品生产质量管理规范
作用
药品生产基本准则
参考资料
药监局许可证书
外文名
Good Manufacture Practice of Medical Products,GMP
性质
官方文件

原料

原料是指没有经过加工制造的材料,如矿产品和农产品,其价格往往是标准价格或按质论价。

中文名
原料
拼音
yuán liào
外文名
Raw material
意义
原料指没有经过加工制造的

成品

[End product] 做好了的可供使用或出售的企业在报告期内生产的,经检验合格并已包装入库的产品,或虽未入库,但已办理入库手续的产品。

中文名
成品
拼音
chéng pǐn
外文名
Finished product
引证解释
指加工完毕,质量合格

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