单选题
下列哪一药典的药品质量标准内容包括"参考物质要求"（）
发布日期：2021-03-13
Ch.P
USP
BP
JP
Ph.Eur
试题解析
药品质量标准
药品质量标准指的是把反映的药品质量特性的技术参数，指标明确规定下来，形成技术文件，规定药品质量规格及检验的方法。为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定，称为药品质量标准。药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质以及杂质的综合表现。
- 中文名
- 药品质量标准
- 分类
- 法定标准和企业标准
- 目的
- 为保证药品质量
- 包括
- 药品的纯度、成分含量
参考物质
参考物质，是一种或几种特性足够均匀并很好地确定了的物质，用于分析质量控制、新方法的建立。
- 中文名
- 参考物质
- 含义
- 特性
- 外文名
- reference material
药典
药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药品监督管理局主持编纂、颁布实施，国际性药典则由公认的国际组织或有关国家协商编订。药典是从本草学、药物学以及处方集的编著演化而来。药典的重要特点是它的法定性和体例的规范化。
- 中文名
- 药典
- 概念
- 国家记载药品标准、规格的法典
- 重要特点
- 法定性和体例的规范化
- 外文名
- pharmacopoeia
- 主持编纂单位
- 一般由国家药品监督管理局
- 中国药典
- 参看正文
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