单选题
发布日期:2020-12-11
国家药检局指定研究机构
县级以上药品检验所
口岸药品检验所
省级药品检验所
药品管理是“药品监督管理”的简称。国家通过有关行政机构运用行政和法律手段对药品实施的管理。是卫生行政管理的重要内容之一。主要任务是:保证药品质量,增进药品疗效,保障人民用药安全,维护人民身体健康。具体内容包括:药品生产经营企业的管理、医疗单位的药剂管理、药品本身的管理(包括指定药品的标准规格,研制鉴定新药,开展药品检验淘汰疗效不确、毒副作用大的药品等)、药品的包装分装管理、特殊药品的管理、药品商标和广告管理、药品监督等项。2021年2月,《最高人民法院最高人民检察院关于执行确定罪名的补充规定(七)》规定了妨害药品管理罪罪名。
根据《中华人民共和国药品管理法》第二条关于药品的定义:本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。2013年1月,国家发展和改革委员会发出通知,决定从2013年2月1日起调整呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的最高零售限价,共涉及20类药品,400多个品种、700多个代表剂型规格,平均降价幅度为15%,其中高价药品平均降幅达到20%。新药品管理法已经修订通过,2019年12月1日起开始施行。2021年2月,《最高人民法院最高人民检察院关于执行<中华人民共和国刑法>确定罪名的补充规定(七)》规定了生产、销售、提供假药罪(取消生产、销售假药罪罪名),生产、销售、提供劣药罪,食品、药品监管渎职罪罪名,自2021年3月1日起施行。
检验是科学名词,指用工具、仪器或其它分析方法检查各种原材料、半成品、成品是否符合特定的技术标准、规格的工作过程。检验就是通过对产品(原料,半成品、成品)的副定,将测定结果与质量标准进行比较,作出合格与否的判定,对能否适合下道工序的使用或能否提供给用户作出处理的活动过程。检验包括测定、比较、判定与处理四个环节。检验既适用于单个产品,也适用于成批产品;既适用于成品检验,也适用于半成品的工序检验。检验是生产过程的一个有机组成部分。通过检验可以分离与剔出不合格品,以保证用户接受具有适当质量的产品,建立与维护企业的信誉;通过检验和工序控制,预测不合格品的产生,使不合格在制品在生产周期尚未结束前就被及时发现,并予以剔除,做到不合用的原料不投产,不合格的零件不转序,不适用的成品不出厂,以减少无效工作量。
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