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判断题

临床试验应遵守中国有关药品管理法。()

发布日期:2022-05-22

临床试验应遵守中国有关药品管理法。()
A

B

试题解析

药品管理法

《中华人民共和国药品管理法》是为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康而制定的法律。1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过,自1985年7月1日起施行。2019年8月26日,新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,于2019年12月1日起施行。

中文名
中华人民共和国药品管理法
发布时期
1984年9月20日
修订通过时间
2019年8月26日(第二次修订)
实施时间
1985年7月1日
通过时间
1984年9月20日
修订实施时间
2019年12月1日(第二次修订)

临床试验

临床试验(ClinicalTrial),指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。 临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和EAP临床试验。

中文名
临床试验
组成
分为I、II、III和EAP临床试验。
作者
丹尼尔﹒斯蒂文
外文名
ClinicalTrial
目的
确定试验药物的疗效与安全性
出版社
译林出版社

遵守

依照规定行动而不违背的意思。

中文名
遵守
词目
zūnshǒu
同义词
服从 遵从 恪守
外文名
abide
拼音
ㄗㄨㄣ ㄕㄡˇ

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