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单选题

可仅提供非临床安全性研究资料并直接申报生产来源于古代经典名方的中药复方制剂的条件不包括()。

发布日期:2020-04-11

可仅提供非临床安全性研究资料并直接申报生产来源于古代经典名方的中药复方制剂的条件不包括()。
A

处方中不含毒性药材或配伍禁忌

B

处方中药味均有法定标准

C

适用范围包括危重症

D

功能主治与古代医籍记载一致

试题解析

直接申报

直接申报是指纳税人和缴义务人自行到税务机关办理纳税申报或者报送代扣代缴、代收代缴报告表,这是一种传统中报方式。直接申报可以分为直接到办税服务厅申报、到巡回征收点申报和到代征点申报三种。

非临床

非临床是一个相对于临床的反向概念,所有新药品进入人体临床试验之前,必须提供其安全性评估资料,包括:(1)非临床动物试验数据,可以推衍至此药品实际产生的作用;(2)临床试验数据或在其他国家的药品使用情况证明.非临床试验包括药理与毒性试验.。

中文名
非临床
例如
检验、影像、核医学、心理学
释义
非临床的专业
类属
医学

安全性

对系统或部件进行的保护,以防止其收到意外的或蓄意的存取、使用、修改、毁坏或泄密。——引自DL/T1142—2009《核电厂反应堆控制系统软件测试》安全性(security)为防止把计算机内的机密文件泄露给无关的用户,必须采取某种安全保密措施,这些措施的有效程序如何就称为计算机系统的安全性或保密性。

中文名
安全性
目的
保持整体稳定性能力
所属学科
电力系统
外文名
safety
应用
医学

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生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料。这里的古代经典名方是指()

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生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料,不需要提供临床安全性研究资料。具体管理办法由国务院...

生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅30.提供非临床安全性研究资料。

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生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料。这里的古代经典名方是指()

生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料

生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品()时,可以仅提供()研究资料。

该研究资料类型分别是(  )。