问答题
什么叫质量管理？
发布日期：2022-07-11
试题解析
ISO13485
ISO13485中文叫“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。2017年11月为止的执行版本是ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。名称和内容相较以前版本有所改变。
- 中文名
- 医疗器械质量管理体系用于法规的要求
- 发布时间
- 1996年
- 适用对象
- 医疗产品制造商服务供应商，企业
- 最近更新
- 2016年
- 外文名
- Medical devices——Quality management systems——Requirements for regulatory purposes
- 性质
- 医疗器械 质量管理体系
- 适用范围
- 国际适用
线外质量管理
线外质量管理，统计质量管理术语。
线内质量管理
线内质量管理(on-line quality control)统计质量管理术语.
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The underlined word “construction” means _____ in Chinese.
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