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问答题

何谓生物等效性?

发布日期:2020-12-11

何谓生物等效性?

试题解析

生物等效性实验

生物等效性试验是指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验,试验对象为健康男性,一般要求18~24例。

中文名
生物等效性实验
作用
保证药品内在质量的重要指标
意思
一种药物制剂给以相同的剂量
根据
有关部门颁布的法规要求进行.

生物等效性

生物等效性(bioequivalency , BE )是指在同样试验条件下试验制剂和对照标准制剂在药物的吸收程度和速度的统计学差异。当吸收速度的差别没有临床意义时,某些药物制剂其吸收程度相同而速度不同也可以认为生物等效。

中文名
生物等效性
分析方法
色谱法
类型
试验方法
外文名
bioequivalency
定义
改变剂型的产品

何谓

何谓,指什么叫做;什么是;为什么。语出《老子》第十三章:“何谓宠辱若惊?”

中文名
何谓
拼音
hé wèi
外文名
what is meant by
注音
ㄏㄜˊ ㄨㄟˋ

标签: 何谓 生物 等效

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