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单选题

《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的()

发布日期:2022-07-16

《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的()
A

1998.3

B

2003.6

C

1997.12

D

2003.8

试题解析

药物临床试验

药物临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药物的系统性研究,以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄,目的是确定试验药物的安全性和有效性。药物临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和药物生物等效性试验以及人体生物利用度。

中文名
药物临床试验
概述2
进行药物临床试验需要
概述
药物临床试验是指
分期试验
I期临床试验

颁布

颁布,读音bān bù,汉语词语,意思为公布;政府机关或人民团体,将其研拟的法令规章、行政措施和所属成员的权利义务有关的诸事宜,依法公布周知。

中文名
颁布
拼音
bān bù
释义
公布;政府机关或人民团体,将其研拟的法令规章、行政措施和所属成员的权利义务有关的诸事宜,依法公布周知
外文名
Promulgation
出处
《谢元丰三年历日表》

规范

规范,有名词、动词、代词等词性。意指符合逻辑,客观、真实、全面、完整、准确、及时,达标。明文规定或约定俗成的标准。如:道德规范、技术规范等。或是指按照既定标准、规范的要求进行操作,使某一行为或活动达到或超越规定的标准。如:规范管理、规范操作。形容词:公司的管理很规范,这篇文章行文比较规范等等。

中文名
规范
尺规
拼音
guī fàn
外文名
Norm
模具
基本解释
道德规范

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