1、不注明生产批号或更改生产批号的属于()。(单选题)
A. 保健药
B. 新药
C. 假药
D. 劣药
试题答案:D
2、委托生产合同应当详细规定()批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验。(单选题)
A. 质量受权人
B. 委托方
C. 质量负责人
D. 受托方
试题答案:A
3、应制定()防止取样操作造成污染。(单选题)
A. 紧急的措施
B. 有效措施
C. 预防措施
D. 纠正措施
试题答案:B
4、原料药生产污染的控制要求有()。(多选题)
A. 同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的,应当严格控制
B. 带入的残留物不得引入降解物或微生物污染,也不得对原料药的杂质分布产生不利影响
C. 生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染
D. 原料药精制后的操作,应当特别注意防止污染
试题答案:A,B,C,D
5、原料药或中间产品的包装要求有()。(多选题)
A. 容器应当能够保护中间产品和原料药,使其在运输和规定的贮存条件下不变质、不受污染
B. 容器不得因与产品发生反应、释放物质或吸附作用而影响中间产品或原料药的质量
C. 对可以重复使用的容器按照操作规程进行清洁,并去除或涂毁容器上原有的标签
D. 对需外运的中间产品或原料药的容器采取适当的封装措施,便于发现封装状态的变化
试题答案:A,B,C,D
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烧伤深度的估计.最常采用 ( )
下列关于冻伤分度的说法中,正确的是 ( )
热射病的体温可高达()或以上。
轻症中暑,病人体温多为 ( )
简述冻伤的现场处理。
电击对人体造成的伤害程度与下列哪项无关 ( )
电流对人体的伤害,分为()和()两种类型。
关于电击伤,下列说法中正确的是 ( )
简述重症中暑的分类。
()是淹溺者猝死的常见原因。
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