2021执业中药师《药事管理与法规》历年真题02-23

1、 根据《中华人民共和国中医药法》，需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是(） （单选题）

A. 医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的

B. 医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的

C. 医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》其他医疗机构配制中药制剂的

D. 医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的

试题答案：D

2、

根据最高人民法院，最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是

A. 造成轻伤或重伤的

B. 造成重度残疾的

C. 造成五人以上轻度残疾的

D. 造成重大突发公共卫生事件的

试题答案：A

3、 从证书号格式判断，属于进口第一类医疗器械的是
（配伍题）

试题答案：D

4、 某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染该诺氟沙星胶囊应() （配伍题）

试题答案：A

5、 根据背景材料，关于乙销售盐酸氨溴索口服液的说法，正确的是 （不定项题）

A. 可以销售，但应提供必要的用药指导

B. 执业药师不在岗，不应销售

C. 没有见到患者本人，不应销售

D. 经与执业药师电话确认后，可以销售

试题答案：B