2021执业中药师《药事管理与法规》历年真题02-21

1、

国家食品药品监督管理局行政事项受理服务和投诉中心设置的食品药品投诉举报电话是（  ）

（单选题）

A. 120

B. 12315

C. 12320

D. 12331

试题答案：B

2、

属于《药品经营许可证》许可事项的变更，应按规定重新办理《药品经营许可证》的是（   ）

（配伍题）

A. 改变药品经营企业注册地址

B. 更换药品经营企业采购负责人

C. 改变药品经营方式

D. 改变药品经营企业组织架构

试题答案：C

3、 某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染该诺氟沙星胶囊应() （配伍题）

试题答案：A

4、 根据下列选项，回答{TSE}题
A.用法用量
B.不良反应
C.注意事项
D.警示语
{TS}欲查询接种预防性生物制品岀现紧急情况的应急处理办法,在药品说明书中可查询() （配伍题）

试题答案：C

5、 根据上述信息,关于处方药与非处方药转换评价的说法,错误的是() （不定项题）

A. 由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准

B. 处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评论范畴

C. 国家对处方药目录实行动态管理,转换评价是将处方药转换为非处方药

D. 国家对非处方药目录实行动态管理,对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药

试题答案：C