1、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是()(单选题)
A. 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B. 生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地
C. 中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
D. 经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动
试题答案:D
2、列基本医疗保险基金不予支付药品目录的是()(单选题)
A. 干果类
B. 中药饮片
C. 中成药
D. 主要起滋补作用的药品
试题答案:B
3、准备出库销售应挂()(单选题)
A. 绿色标牌
B. 蓝色标牌
C. 红色标牌
D. 黄色标牌在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理
试题答案:A
4、
具有建立医疗器械报告体系义务的是( )
(单选题)A. 医疗器械上市许可持有人
B. 医疗器械经营企业
C. 医疗器械使用单位
D. 医疗器械监管部门
试题答案:A
5、药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取的措施有()(多选题)
A. 及时告知医务人员相关信息
B. 修改标签和说明书
C. 暂停生产、销售
D. 主动召回
试题答案:A,B,C,D
2021执业中药师《药事管理与法规》真题模拟03-12
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