2021执业中药师《药事管理与法规》历年真题02-16

1、 根据《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》，关于医院药事服务模式转变的说法，正确的是 （单选题）

A. 推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以服务为中心”，从“以保障药品供应为中心”转变为“以加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心” 

B. 推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以病人为中心”，从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上，以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心” 

C. 推进药学服务从“以病人为中心”转变为“以药学服务为中心”，从“以调剂药品为中心”转变为“提供药学服务为中心” 

D. 推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以人为本”，从“以保障药品供应为中心”转变为“以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”

试题答案：B

2、

根据《精神药品品种目录(2013年版)》，属于第一类精神药品的是（   ）

（配伍题）

A. 三唑仑片

B. 酒石酸麦角胺片

C. 氯硝西洋片

D. 盐酸布桂嗪注射液

试题答案：A

3、 根据下列选项，回答{TSE}题
A．中药一级保护品种
B．毒性中药饮片
C．经典名方物质基准
D．由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂
{TS}相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请 （配伍题）

试题答案：A

4、 根据以下材料，回答{TSE}题
A.2类
B.3类
C.5类
D.4类
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号)
{TS}境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品,按新的注册分类属于() （配伍题）

试题答案：B

5、

某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)%和(66±2)%。关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法，错误的是（   ）

（不定项题）

A. 该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所

B. 该企业的库房还应有用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备

C. 该企业有一个独立冷库，符合经营疫苗的要求

D. 该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱

试题答案：C