2021执业中药师《药事管理与法规》真题模拟02-16

1、

处方药经批准可以（）

（单选题）

A. 在零售药店销售

B. 在大众媒介发布广告

C. 发布广告

D. 在指定的专业医学、药学期刊上发布广告

试题答案：D

2、药品批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的应具有（）（单选题）

A. 中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

B. 中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

C. 中药学中级以上专业技术职称

D. 应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

试题答案：B

3、某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。 根据以上资料，回答下列问题： 根据《中华人民共和国药品管理法》规定，东方制药生产企业生产中药饮片的行为，不符合法律要求的是（）（单选题）

A. 遵循国家药品标准生产中药饮片

B. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

C. 按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

D. 经过批准接受委托生产中药饮片

试题答案：B

4、

根据《药品经营质量管理规范》相关要求，下列说法正确的是（ ）

（单选题）

A. 药品批发企业从事药品验收的人员，应具有大专(含)以上药学学历

B. 跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是主管药师

C. 药品零售企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育

D. 药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员

试题答案：C

5、

生产销售假药“对人体健康造成严重危害或者其他严重情形”是指销售的假药被使用后（）

（多选题）

A. 造成轻伤以上的伤害

B. 造成轻度残疾

C. 造成中度残疾

D. 造成重度残疾

试题答案：A,B,C