2021执业中药师《药事管理与法规》历年真题02-15

1、 根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定，关于古代经典名方的说法，正确的是 （单选题）

A. 符合条件要求的经典名方制剂申请上市，可仅提供药学及非临床安全研究性资料，免报药效学研究及临床试验资料

B. 我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方

C. 实行目录管理，具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定

D. 涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方，应简化注册审批程序加快审批

试题答案：A

2、

根据刑罚及其相关司法解释，下列关于走私，非法买卖麻黄碱类复方制剂的刑事责任说法，正确的有（   ）

（多选题）

A. 将麻黄碱类复方制剂拆除包装，改变形态后进行非法买卖，达到定罪数量标准的，以非法买卖制剂毒物品罪处罚

B. 以加工、提炼制毒药物品为目的，携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境，达到定罪数量标准的，以走私毒物品罪处罚

C. 以加工，提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱复方制剂，达到定罪数量标准的，以非法买卖制毒物品罪处罚

D. 以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱复方制剂，达到定罪数量标准的，以制造毒品罪处罚

试题答案：A,B,C,D

3、 在发布广告时应显示忠告语“本广告仅供医学药学专业人士阅读“的是() （配伍题）

试题答案：D

4、 药品零售企业的书面记录和相应凭证的保存期限是 （配伍题）

试题答案：B

5、

甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类別包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。下列药品中，乙药品经营企业不能从甲药品经营企业购进的药品是（  ）

（不定项题）

A. 化学药制剂

B. 中成药

C. 抗生素制剂

D. 抗肿瘤药品

试题答案：B