2021药事管理与法规历年真题06-18

1、

我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

（单选题）

A. 药品检验机构

B. 药品生产企业

C. 进口药品的境外制药厂商

D. 药品经营企业

试题答案：A

2、 药品零售企业的书面记录和相应凭证的保存期限是 （配伍题）

试题答案：B

3、 根据下列选项，回答{TSE}题
A．3类
B．1类
C．2类
D．4类
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册
{TS}在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品注册类别是 （配伍题）

试题答案：C

4、

中药二级保护品种的最低保护年限是（  ）

（配伍题）

A. 30年

B. 7年

C. 20年

D. 10年

试题答案：B

5、 根据选项，回答{TSE}题
A.1年
B.2年
C.5年
D.3年
{TS}肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为（  ） （配伍题）

试题答案：B