2021药事管理与法规历年真题06-16

1、 《药品生产质量管理规范》（GMP）认证制度是国家 对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于  GMP 认证程序的是 （单选题）

A. 申请、受理

B. 现场检查

C. 飞行检查

D. 审批与发证

试题答案：C

2、 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，应按生产销售假药从重处罚的有  （多选题）

A. 赵某以淀粉混入色素压片，铝塑板封装，再套以回收使用过的复方甘草片包装材料和说明书，修改生产批号和有效期后，冒充该药品销售至城乡结合部的药品零售企业 

B. 某公司回收人血白蛋白注射剂的包装，灌装生理盐水后，低价销售给无《医疗机构执业许可证》的“黑诊所”使用 

C. 某中药饮片生产企业被举报购买伪劣药材加工中药饮片，药品监管部门企业检查时，该企业锁闭大门突击焚毁部分伪劣原料药材 

D. 某化工企业从事非法生产加工销售以老年人为主要使用人群的治疗药物

试题答案：B,C

3、 根据下列选项，回答{TSE}题
A．责令停业
B．查封场所、设施或者财物
C．划拨存款、汇款
D．责令组织听证
{TS}行政机关为制止违法行为、防止证据损毁，可依法采取的行政强制措施是 （配伍题）

试题答案：B

4、 根据选项，回答{TSE}题
A.向所在省级工商管理部门办理备案
B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号
C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号
D.向所在省级药品监督管理部门办理备案
根据《药品广告审查办法》
{TS}
发布进口药品广告的审查程序是 （配伍题）

试题答案：C

5、 上述信息中的小柴胡广告内容，不符合药品广告管理要求的是 （不定项题）

A. 宣传功能主治

B. 说明禁忌症 

C. 利用丁医师名义和形象作证明

D. 含有药品不良反应信息 

试题答案：C