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医学医药类 | 中医临床三基(药师)

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章节目录

多选题 《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发企业和零售连锁企业首营药品审核内容包括()

A

了解首营药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉

B

了解首营药品的价格情况

C

了解首营药品的市场需求情况

D

审核首营药品的包装、标签、说明书等是否符合规定

E

核实首营药品的批准文号和取得质量标准

单选题 组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况,发现问题及时纠正是指()

A

管理特殊药品

B

新药引进的评审

C

确定用药范围

D

确定拟购入药品

E

确定淘汰药品品种《医疗机构药事管理暂行规定》规定,药事管理委员会的职责中

单选题 《药品生产质量管理规范》适用于原料生产影响成品质量的()

A

关键工序

B

自律性规范

C

最后工序

D

全过程

E

基本准则

多选题 依据《医疗机构药事管理暂行规定》,药事管理委员会的组成包括()

A

主任

B

主任委员

C

副主任委员

D

副主任

E

委员

多选题 申请药品生产的3批药品上市销售的条件是()

A

检验合格

B

在有效期内

C

取得批准文号后

D

必须达到规定的数量

E

在具有GMP证书、药品生产许可证的企业生产

单选题 医疗机构根据单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂是()

A

医院制剂

B

医疗机构制剂

C

固定处方制剂

D

固定制剂

E

处方药制剂

多选题 制剂的标签、说明书()

A

不得流失

B

不得随意更改

C

必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致

D

专柜存放

E

专人保管

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