多选题 每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,并填写清场记录。清场记录内容包括()。
操作间编号、产品名称、批号
生产工序、清场日期
检查项目及结果
清场负责人和复核人签名
单选题 对设施、设备和工艺,包括清洁方法应当进行()评估,以确认它们持续保持验证状态。
定期
初期
短期
长期
单选题 病毒去除和灭活在敞口操作区应当与其它操作区分开,并设独立()。
厂房
操作设备
功能间
空调净化系统
多选题 生产过程中设备报废的原因有()。
制造质量低劣
污染严重环境
超过使用年限
验证不合标准
单选题 对每次接收的中药材均应当按产地、供应商、采收时间、药材规格等进行分类,分别编制()并管理。
物料代码
编码
批号
物料编号