多选题 以下说法错误的是()
研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品被批准上市后至少2年。
研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为药品被上市后至少3年。
研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。
研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。
单选题 《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的()
1998.3
2003.6
1997.12
2003.8
多选题 什么是GCP保护受试者的方法和措施?()
伦理委员会
知情同意书
临床试验方案
科技处
多选题 保护受试者权益的主要措施是()
临床试验方案
伦理委员会
试验药品药检报告
知情同意书
单选题 下列哪项是研究者的职责()
任命监查员,监查临床试验
建立临床试验的质量控制与质量保证系统
负责作出与临床试验相关的医疗决定
保证试验用药品质量合格