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多选题 以下说法错误的是()

A

研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品被批准上市后至少2年。

B

研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为药品被上市后至少3年。

C

研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。

D

研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。

单选题 《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的()

A

1998.3

B

2003.6

C

1997.12

D

2003.8

多选题 什么是GCP保护受试者的方法和措施?()

A

伦理委员会

B

知情同意书

C

临床试验方案

D

科技处

多选题 保护受试者权益的主要措施是()

A

临床试验方案

B

伦理委员会

C

试验药品药检报告

D

知情同意书

单选题 下列哪项是研究者的职责()

A

任命监查员,监查临床试验

B

建立临床试验的质量控制与质量保证系统

C

负责作出与临床试验相关的医疗决定

D

保证试验用药品质量合格

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