多选题
发布日期:2021-03-15
肠溶胶囊剂不溶于胃液但能在肠液中崩解释放药物
控释胶囊应在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物
缓释胶囊应在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物
硬胶囊剂内容物可以是药物的均匀粉末、细小颗粒或小丸
软胶囊剂俗称胶丸,其制法有滴制法和压制法
肠溶胶囊,通俗来讲,就是在人体小肠内才能被溶解吸收的胶囊。肠溶胶囊,系指用肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填于胶囊而制成的硬胶囊,或用适宜的肠溶材料制备而得的硬胶囊或软胶囊。肠溶胶囊不溶于胃液,但能在肠液中崩解而释放活性成分。除另有规定外,肠溶胶囊应符合迟释制剂(指导原则9013)的有关要求,并进行释放度(通则0931)检查。
肠液 intestinal juice哺乳类等的所谓广义的肠液是胰液、胆汁以及肠本身的分泌液。鱼类的肠无分泌液,因而它的肠液只是胆汁和胰液。
崩解是指药物制剂在吸收前的物理溶解过程。崩解时间指在一定条件下,丸、片、胶囊剂崩解变为颗粒的时间,曾一度被认为是影响口服药物生物利用度的主要因素,现已认识到,崩解,尤其水难溶性制剂的崩解,并不意味着吸收。
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