单选题
药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行（ ）。
发布日期：2021-03-18
《药物临床试验管理规范》
《药物非临床研究质量管理规范》
《药物生产质量管理规范》
《药物临床研究质量管理规范》
《药效学药动学研究质量管理规范》
试题解析
安全性评价
安全性评价是毒理学术语之一。安全性评价的主要任务是对化学物可能造成接触人群的危害作了评估，并初步提出安全使用的条件。通常根据毒理学实验获得的某化学物一系列毒性参数，然后外推到人，并根据可能接触的水平以确定该化学物是否可能造成急性中毒、慢性中毒、皮肤损害及其他有害作用等。由于安全性不容易确定，而危险度即发生某种损害的概率可定量表示，故有以危险度评定逐步取代安全性评价的趋势。
- 中文名
- 安全性评价
- 属性
- 安全性
- 性质
- 评价
临床前研究
临床前研究是指药物进入临床研究之前所进行的化学合成或天然产物提纯研究，药物分析研究，药效学、药动学和毒理学研究以及药剂学的研究。
- 中文名
- 临床前研究
- 外文名
- Preclinical studies
药物
药物（Medicines）是一类药水，它可以去除特定的效果，而不是应用效果。
- 中文名
- 药物
- 类型
- 药水
- 是否可堆叠
- 否
- 外文名
- Medicines
- 是否可再生
- 否
- 数据值
- DEC：447 HEX：1BF BIN：110111111
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为提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的（），保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》，制定《药物非临床研究质量管理规范》
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