单选题
新药生产批准文号的审批部门是（）
发布日期：2021-03-13
A
国家药品监督管理部门
B
省级药品监督管理部门
C
县以上药品监督管理部门
D
国家药典委员会
E
药品审评中心
试题解析
批准文号
生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。
- 中文名
- 批准文号
- 所属类别
- 医药
- 文号格式
- 国药准字
- 化学药品
- 字母“H”
- 外文名
- Approval number
- 管理部门
- 国务院
- 试生产药品
- 国药试字+1位字母+8位数字
部门
部门，汉语词语，拼音读bù mén，指的是一个组织的机构。
- 中文名
- 部门
- 拼音
- bù mén
- 释义2
- 组成某一
- 外文名
- department branch
- 释义1
- 统一体下设的
- 举例
- 公司部门、国家部门
审批
[examine and approve]审查批示。
- 中文名
- 审批
- 拼音
- shěnpī
- 外文名
- examine and approve
- 定义
- 审查批示
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