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《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,注销医疗机构制剂批准文号的情形包括()

发布日期:2022-05-22

《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,注销医疗机构制剂批准文号的情形包括()
A

市场上已有供应的品种

B

应予撤销批准文号的

C

处方药品种

D

生物制品

E

医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的

试题解析

医疗机构制剂

医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。国家食品药品监督管理局负责全国医疗机构制剂的监督管理工作。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区医疗机构制剂的审批和监督管理工作。

管理办法

管理办法是一种管理规定,通常用来约束和规范市场行为、特殊活动的一种规章制度。它具有法律的效力,是根据宪法和法律制定的,是从属于法律的规范性文件,人人必须遵守。

中文名
管理办法
本质
约束和规范市场行为、特殊活动
属性
管理规定
特点
人人必须遵守

试行

试行是一个汉语词汇,拼音是shì xíng,意思是试着实行起来,看看是否可行。

中文名
试行
释义
试着实行起来,看看是否可行
例句2
我近来在试行一种工作
读音
shì xíng
例句1
光愿与秉国强勉而试行之

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