药品管理法规是具体规定药品研制、生产、经营、使用、监督检验规范的法律总和，其监督管理的核心是（　　）。

药品管理是“药品监督管理”的简称。国家通过有关行政机构运用行政和法律手段对药品实施的管理。是卫生行政管理的重要内容之一。主要任务是：保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康。具体内容包括：药品生产经营企业的管理、医疗单位的药剂管理、药品本身的管理（包括指定药品的标准规格，研制鉴定新药，开展药品检验淘汰疗效不确、毒副作用大的药品等）、药品的包装分装管理、特殊药品的管理、药品商标和广告管理、药品监督等项。2021年2月，《最高人民法院最高人民检察院关于执行确定罪名的补充规定（七）》规定了妨害药品管理罪罪名。

根据《中华人民共和国药品管理法》第二条关于药品的定义：本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。2013年1月，国家发展和改革委员会发出通知，决定从2013年2月1日起调整呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的最高零售限价，共涉及20类药品，400多个品种、700多个代表剂型规格，平均降价幅度为15%，其中高价药品平均降幅达到20%。新药品管理法已经修订通过，2019年12月1日起开始施行。2021年2月，《最高人民法院最高人民检察院关于执行<中华人民共和国刑法>确定罪名的补充规定（七）》规定了生产、销售、提供假药罪（取消生产、销售假药罪罪名），生产、销售、提供劣药罪，食品、药品监管渎职罪罪名，自2021年3月1日起施行。

法规是汉语词汇，拼音是fǎ guī ，意思是法律、法令、条例、规则和章程等法定文件的总称。法规指国家机关制定的规范性文件。如我国国务院制定和颁布的行政法规，省、自治区、直辖市人大及其常委会制定和公布的地方性法规。设区的市、自治州（2015《立法法》最新修订），也可以制定地方性法规，报省、自治区的人大及其常委会批准后施行。法规也具有法律效力。