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多选题

医疗器械的基本质量特性包括()

发布日期:2021-03-15

医疗器械的基本质量特性包括()
A

安全性

B

有效性

C

适宜性

D

电气安全性

E

无菌和生物相容性

试题解析

医疗器械

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。医疗器械包括医疗设备和医用耗材。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。

中文名
医疗器械
使用对象
人体
领域
医学
目的
给人治病等

质量特性

质量特性是指产品、过程或体系与要求有关的固有属性。它体现产品使用时的客观要求,把反映产品质量主要特性的技术经济参数明确规定下来。质量概念的关键是“满足要求”。这些“要求”必须转化为有指标的特性,作为评价、检验和考核的依据。由于顾客的需求是多种多样的,所以反映质量的特性也应该是多种多样的。

中文名
质量特性
形成了
产品的
外文名
Quality Characteristic
作为
衡量产品质量的尺度

包括

包括是现代汉语词汇,表示包含;总括。例如语文教学应该包括听、说、读、写四项,不可偏轻偏重;我说 ‘大家’,自包括你在内。

拼音
bāo kuò
注音
ㄅㄠ ㄎㄨㄛˋ
词目
包括
同义词
包罗

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