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单选题

下列情况,按新药管理()

发布日期:2020-08-20

下列情况,按新药管理()
A

未曾在中国境内上市销售的药品

B

已上市药品改变剂型、改变给药途径的

C

未曾在中国境内生产过的药品

D

未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的

E

未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证

试题解析

情况

情况是一个名词,读音为qíng kuàng,是指情形,情景。出自《堕及妻赵氏墓志》。情况也有指事情的来龙去脉等意思。

中文名
情况
拼音
qíng kuàng
注音
ㄑㄧㄥˊ ㄎㄨㄤˋ
外文名
Condition
释义
情形,情景
出处
《堕及妻赵氏墓志》

新药

新药(New Drugs)是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。根据2016年发布的《化学药品注册分类改革工作方案》,新药是指未在中国境内上市销售的药品,指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的药品。境内外均未上市的改良型新药。指在已知活性成份的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品。

中文名
新药
来源
中药、天然产物、合成化学物质
外文名
New Drugs
途径
利用DNA基因重组技术进行筛选

管理

《管理》1936年4月在上海创刊发行,1937年4月停刊,后于1947年4月复刊,发行周期由双月刊后变为季刊。该刊由钟伟成主编,交通大学管理学院出版。属于管理类学术刊物。

中文名
管理
创刊时间
1936年
语种
中文
出版周期
双月刊,季刊

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