单选题
下列关于生物利用度和生物等效性试验的说法，正确的是（ ）。
发布日期：2021-03-18
A
绝对生物利用度试验可以不用参比制剂作对照
B
生物利用度试验和生物等效性试验都必须用参比制剂作对照
C
生物利用度试验和生物等效性试验都可以不用参比试剂作对照
D
生物利用度试验可以不用参比制剂作对照，生物等效性试验则必须用参比制剂作对照
E
生物利用度试验必须用参比制剂作对照，生物等效性试验则可以不用参比制剂作对照
试题解析
绝对生物利用度
绝对生物利用度（absolute bioavailablity，Fabs)是以静脉给药制剂（通常认为静脉给药制剂的生物利用度为100%）为参比制剂所获得的试验制剂（test product）中药物吸收进入体循环的相对量，以血管外给药口服、肺部、经皮、肌内注射给药等的试验制剂与静脉注射的参比制剂给药后的AUC比值来表示，反映了给药途径对药物吸收的影响，主要取决于药物的结构与性质。
- 中文名
- 绝对生物利用度
- 外文名
- absolute bioavailability
参比制剂
参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品，通常为被仿制的对象，如原研药品或国际公认的同种药物。参比制剂应为处方工艺合理、质量稳定、疗效确切的药品。
试验
试验，拼音shì yàn，指已知某种事物的时候，为了了解它的性能或者结果而进行的试用操作，与实验不同。还指为了察看某事的结果或某物的性能而从事某种活动。在旧时指考试。测验。
- 中文名
- 试验
- 拼音
- shì yàn
- 近义词
- 考试
- 文献记载
- 干宝
- 词目
- 试验
- 英文
- Test
- 解释
- 了解某物的性能进行的尝试性活动
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