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问答题

药品的功能、特性及质量要求是什么?

发布日期:2021-03-15

药品的功能、特性及质量要求是什么?

试题解析

质量要求

质量要求 (requirements for quality)是指对产品需要的表述或将需要转化为一组针对实体特性的定量或定性的规定要求,以使其实现并进行考核。质量要求也是确定数据搜集方法的一个重要因素。如果调查员是经过考核选拔出来的,有较好的素质和责任心,并经过专门的培训,这时面访调查就能够有效地减小被访者的回答误差。例如,对于调查中所使用的概念,调查员能够给出清晰无误的解释;有经验的调查员还可以对被访者回答的真实性做出判断,并使用调查询问中的相关技术进行澄清,以保证高质量的数据。

中文名
质量要求
适用领域
工业
外文名
requirements for quality
法律依据
《中华人民共和国产品质量法》

功能

功能是一个汉语词语,拼音为gōng néng,注音为ㄍㄨㄙ ㄣㄥˊ.意指事物或方法所发挥的有利作用;效能。语出《汉书·宣帝纪》:“五日一听事,自丞相以下各奉职奏事,以傅奏其言,考试功能。”

中文名
功能
解释
指事物或方法有所发挥的作用
出处
《汉书·宣帝纪》
外文名
Funcyusa
拼音
gōng néng
注音
ㄍㄨㄙ ㄣㄥˊ

药品

根据《中华人民共和国药品管理法》第二条关于药品的定义:本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。2013年1月,国家发展和改革委员会发出通知,决定从2013年2月1日起调整呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的最高零售限价,共涉及20类药品,400多个品种、700多个代表剂型规格,平均降价幅度为15%,其中高价药品平均降幅达到20%。新药品管理法已经修订通过,2019年12月1日起开始施行。2021年2月,《最高人民法院最高人民检察院关于执行<中华人民共和国刑法>确定罪名的补充规定(七)》规定了生产、销售、提供假药罪(取消生产、销售假药罪罪名),生产、销售、提供劣药罪,食品、药品监管渎职罪罪名,自2021年3月1日起施行。

中文名
药品
根据
《中华人民共和国药品管理法》
包括
中药材、中药饮片、中成药
剂型
片剂、注射剂、乳剂、滴眼剂等
外文名
medicine
作用
预防、治疗、诊断人的疾病
品种
400多个品种

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