单选题
发布日期:2021-10-27
无菌、具有对组织的安全性
无微粒
pH在4~9
无热原
与血浆渗透压相等或接近
质量要求 (requirements for quality)是指对产品需要的表述或将需要转化为一组针对实体特性的定量或定性的规定要求,以使其实现并进行考核。质量要求也是确定数据搜集方法的一个重要因素。如果调查员是经过考核选拔出来的,有较好的素质和责任心,并经过专门的培训,这时面访调查就能够有效地减小被访者的回答误差。例如,对于调查中所使用的概念,调查员能够给出清晰无误的解释;有经验的调查员还可以对被访者回答的真实性做出判断,并使用调查询问中的相关技术进行澄清,以保证高质量的数据。
注射剂(injection)系指药物制成的供注入体内的无菌溶液(包括乳浊液和混悬液)以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。注射剂作用迅速可靠,不受pH、酶、食物等影响,无首过效应,可发挥全身或局部定位作用,适用于不宜口服药物和不能口服的病人,但注射剂研制和生产过程复杂,安全性及机体适应性差,成本较高。
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