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单选题

医疗机构制剂批准文号有效期届满,需要继续配制制剂的,提出再注册申请的期限应在期满前()

发布日期:2021-03-15

医疗机构制剂批准文号有效期届满,需要继续配制制剂的,提出再注册申请的期限应在期满前()
A

15日

B

30日

C

3个月

D

6个月

试题解析

批准文号

生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。

中文名
批准文号
所属类别
医药
文号格式
国药准字
化学药品
字母“H”
外文名
Approval number
管理部门
国务院
试生产药品
国药试字+1位字母+8位数字

有效期

药品的有效期是指药品在规定的贮藏条件下质量能够符合规定要求的期限。

中文名
有效期
书写格式
dd/mm/yy
外文名
available period;effective date
表示方法种类
3种

配制

配制,汉语词汇,读音为pèi zhì,意思是为配合主体而制作(陪衬事物)。

中文名
配制
拼音
Pèizhì
外文名
compound;make up
释义
为配合主体而制作(陪衬事物)

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