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单选题

药物非临床研究质量管理规范()

发布日期:2022-07-17

药物非临床研究质量管理规范()
A

GSP

B

GCP

C

GAP

D

GMP

E

GLP

试题解析

非临床

非临床是一个相对于临床的反向概念,所有新药品进入人体临床试验之前,必须提供其安全性评估资料,包括:(1)非临床动物试验数据,可以推衍至此药品实际产生的作用;(2)临床试验数据或在其他国家的药品使用情况证明.非临床试验包括药理与毒性试验.。

中文名
非临床
例如
检验、影像、核医学、心理学
释义
非临床的专业
类属
医学

研究

研究,汉语词语,意思是主动寻求根本性原因与更高可靠性依据,从而为提高事业或功率的可靠性和稳健性而做的工作。出自刘义庆 《世说新语·文学》。

中文名
研究
拼音
yán jiū
外文名
Research
解释
钻研

规范

规范,有名词、动词、代词等词性。意指符合逻辑,客观、真实、全面、完整、准确、及时,达标。明文规定或约定俗成的标准。如:道德规范、技术规范等。或是指按照既定标准、规范的要求进行操作,使某一行为或活动达到或超越规定的标准。如:规范管理、规范操作。形容词:公司的管理很规范,这篇文章行文比较规范等等。

中文名
规范
尺规
拼音
guī fàn
外文名
Norm
模具
基本解释
道德规范

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